Determinação do Peso Médio e Desvio Padrão Relativo DPR/RSD Parte 11
O ensaio de peso médio é o teste fundamental de controle de qualidade em processo para lotes de cápsulas e comprimidos manipulados.
- Compreensão aprofundada dos mecanismos biológicos e parâmetros farmacocinéticos envolvidos;
- Identificação precoce de potenciais interações e redução de riscos assistenciais;
- Critérios práticos para tomada de decisão fundamentada em evidências científicas.
A metodologia farmacopeica
Pesa-se individualmente uma amostra representativa de 20 unidades. Calcula-se a média aritmética e verifica-se se nenhuma unidade ultrapassa os limites percentuais de tolerância permitidos.
O critério do Desvio Padrão Relativo (DPR)
Um DPR inferior a 5% demonstra excelente uniformidade de enchimento pelo manipulador na esteira ou encapsulador manual.
Dica de bancada do Professor
Se o peso médio falhar, o lote deve ser segregado e destruído; nunca tente compensar retirando pó de cápsulas individuais.
Caderno de Laboratório — Prof. Cristiano Ricardo
Disciplina de Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica · Publicação de 13/02/2020 às 12:15.
💡 Perguntas Frequentes & Esclarecimentos do Especialista
A recomendação primordial é suspender a administração concomitante, avaliar as curvas de biodisponibilidade e consultar o farmacêutico clínico ou a Farmacopeia para determinar o intervalo de tempo adequado entre as doses.
Consulte sempre os formulários terapêuticos oficiais da Anvisa, monografias da Farmacopeia Brasileira e bases indexadas de Farmácia Baseada em Evidências (como PubMed e Cochrane).
As informações veiculadas possuem caráter puramente científico e educacional, servindo para subsidiar o raciocínio clínico de estudantes e profissionais, nunca substituindo o julgamento clínico individual.
O conteúdo deste artigo possui caráter exclusivamente informativo, educativo e de divulgação científica, baseado em literatura farmacêutica revisada por pares e diretrizes de Farmácia Baseada em Evidências. As informações não constituem recomendação terapêutica, diagnóstico clínico ou prescrição farmacêutica individualizada. Não substitui a consulta com um médico ou farmacêutico habilitado. Consulte sempre um profissional de saúde antes de iniciar, alterar ou descontinuar qualquer tratamento.
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